Wczytuję dane...
Zasoby dotyczące bezpieczeństwa i produktów
X
  • Załączniki bezpieczeństwa
    Załczniki do produktu
    Załączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
  • Informacje o producencie
    Informacje o producencie
    Informacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.
    wydawnictwo c.h.beck
  • Osoba odpowiedzialna w UE
    Osoba odpowiedzialna w UE
    Podmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Kod EAN: 9788382353952
Waga produktu: 0.49 kg
Realizacja zamówienia: 3 dni
EAN: 9788382353952
Wysyłka: Wysyłka gratis!
Wydawnictwo: wydawnictwo c.h.beck
KUP TERAZ!

Monografie Prawnicze to seria, w której ukazują się publikacje omawiające w wyczerpujący sposób określone instytucje czy zagadnienia prawne. Adresujemy ją przede wszystkim do prawników poszukujących wnikliwego ujęcia tematu, łączącego teorię (poglądy doktryny, elementy prawnoporównawcze) i praktykę (bogaty wybór orzecznictwa). A tego – ze względu na brak miejsca – nie znajdziemy nawet w komentarzach.

Monografia Prawo cywilne wobec nowości medycznych – cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label omawia obowiązujące w Polsce regulacje prawne pod kątem ochrony cywilnej uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta, wobec którego zastosowano produkt leczniczy wprawdzie dopuszczony do obrotu, jednak niezgodnie z zakresem zatwierdzonym w oficjalnej procedurze dopuszczenia produktu leczniczego na rynek.

Publikacja zawiera kompleksowe omówienie m.in. takich zagadnień jak:

  • pojęcie i specyfika badań klinicznych;
  • zapobieganie niepożądanym zjawiskom w badaniach klinicznych;
  • regulacje dotyczące badań klinicznych w ustawodawstwie polskim;
  • obowiązki informacyjne i zgoda uczestnika na udział w badaniu klinicznym w prawie polskim i prawie Unii Europejskiej;
  • charakter stosunków prawnych powstających pomiędzy badaczem i sponsorem a uczestnikiem badania klinicznego;
  • odpowiedzialność cywilna sponsora i badacza za szkody wyrządzone uczestnikowi badania klinicznego;
  • prawne aspekty stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
  • obowiązki informacyjne wobec pacjenta i instytucja świadomej zgody na zastosowanie produktu leczniczego w zakresie off-label;
  • odpowiedzialność cywilna w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
  • reklama stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
  • zarządzanie stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label.

Rozważania zostały poparte bogatą literaturą przedstawiającą poglądy doktryny oraz orzecznictwem sądów polskich i zagranicznych.

Publikacja kierowana jest zarówno do praktyków, jak i teoretyków prawa, a także studentów i wszystkich, którzy na co dzień mają styczność lub są zainteresowani problematyką badań klinicznych lub stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label.

Prawo

  • Autorzy: 

    Dąbrówka Przewłocka

  • Data wprowadzenia do sprzedaży: 

    2022-04-05

  • Grubość: 

    21

  • ISBN: 

    978-83-8235-395-2

  • Liczba stron: 

    300

  • Miejscowość: 

    Warszawa

  • Oprawa: 

    Twarda

  • Rok wydania: 

    2022

  • Seria cykliczna: 

    Monografie Prawnicze

  • Szerokość: 

    145

  • Tematyka: 

    Prawo

  • Typ publikacji: 

    Książka

  • Wiek: 

    15-99 lat

  • Wysokość: 

    205

Polecamy także