Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.
Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną – wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.
Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:
- pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
- prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
- badania kliniczne;
- stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.
Prawo
-
ISBN:
978-83-8291-229-6
-
Autorzy:
Maria Gutowska-Ibbs
-
Szerokość:
145
-
Wysokość:
205
-
Grubość:
17
-
Liczba stron:
208
-
Oprawa:
Twarda
-
Rok wydania:
2022
-
Miejscowość:
Warszawa
-
Seria cykliczna:
Monografie Prawnicze
-
Tematyka:
Prawo
-
Wiek:
15-99 lat
-
Typ publikacji:
Książka
-
Data wprowadzenia do sprzedaży:
2022-08-08