Wczytuję dane...
Zasoby dotyczące bezpieczeństwa i produktów
X
  • Załączniki bezpieczeństwa
    Załczniki do produktu
    Załączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
  • Informacje o producencie
    Informacje o producencie
    Informacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.
    wydawnictwo c.h.beck
  • Osoba odpowiedzialna w UE
    Osoba odpowiedzialna w UE
    Podmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Kod EAN: 9788382912296
Waga produktu: 0.38 kg
Realizacja zamówienia: 3 dni
EAN: 9788382912296
Wysyłka: Wysyłka gratis!
Wydawnictwo: wydawnictwo c.h.beck
KUP TERAZ!

Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.

Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną – wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.

Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:

  • pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
  • prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
  • badania kliniczne;
  • stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.

Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.

Prawo

  • Autorzy: 

    Maria Gutowska-Ibbs

  • Data wprowadzenia do sprzedaży: 

    2022-08-08

  • Grubość: 

    17

  • ISBN: 

    978-83-8291-229-6

  • Liczba stron: 

    208

  • Miejscowość: 

    Warszawa

  • Oprawa: 

    Twarda

  • Rok wydania: 

    2022

  • Seria cykliczna: 

    Monografie Prawnicze

  • Szerokość: 

    145

  • Tematyka: 

    Prawo

  • Typ publikacji: 

    Książka

  • Wiek: 

    15-99 lat

  • Wysokość: 

    205

Polecamy także